郑州医疗器械产品是如何进行分类管理的?

* 来源: * 作者: admin * 发表时间: 2020/04/22 17:52:11 * 浏览: 2

答:目前我国和大多数国家一样,对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

评价医疗器械风险程度,应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。